药品信息:
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201911413452719.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- 部分中文替加氟处方资料(仅供参考)
【英文名称】Futraful
【中文名称】替加氟
【适用证】
头颈癌,消化道癌症(胃癌,结肠/直肠癌)的主观/客观症状的缓解。
【用法用量】
通常,每1公斤体重每天作为替加氟化合物,静脉注射,相当于20毫克,或静脉注射300至500毫升生理盐水溶液,5%糖溶液(葡萄糖溶液,木糖醇溶液),静脉滴注注射。 在注射用Fotofur 400的情况下,当使用时,将其溶于注射用蒸馏水,生理盐水溶液或10mL 5%糖溶液中,并根据上述方法给药。
【注意】
骨髓抑制患者[骨髓抑制可能会增强]。]
肝损伤或其病史的患者[肝脏损害可能会加剧。]
肾功能不全患者[副作用可能强烈发展。]
患有感染并发症的患者[骨髓抑制可能会加重感染。]
患有心脏病或既往病史的患者[症状可能会恶化。]
患有胃肠道溃疡或出血的患者[可能导致症状恶化。]
葡萄糖耐量受损的患者[存在葡萄糖耐量受损的风险。 ] [1]
水痘患者[存在致命全身性残疾的风险。]
【副作用】
在批准和上市后不良反应频率时,副作用评价病例为2181例,副作用发生率为41.4%(903例)。 主要副作用是血液疾病,如厌食症19.1%,恶心·呕吐15.2%,腹泻4.1%等胃肠道症状,白细胞减少7.7%,红细胞减少5.5%,出血倾向2.8%,血小板减少2.7%等。疲劳 8.8%等等。[3]
【効能効果】
頭頸部癌、消化器癌(胃癌、結腸・直腸癌)の自覚的・他覚的症状の寛解
【用法用量】
通常、1日量、体重1kg当たりテガフールとして、20mg相当量をそのまま静脈内に注射するか又は生理食塩液、5%糖液(ブドウ糖液、キシリトール液)300〜500mLと混合し、静脈内に点滴注射する。注射用フトラフール400の場合は用時、注射用蒸留水、生理食塩液あるいは5%糖液10mLに溶解し、上記に準じて投与する。
【使用上の注意】
慎重投与:
骨髄抑制のある患者[骨髄抑制が増強するおそれがある。]
肝障害又はその既往歴のある患者[肝障害が悪化するおそれがある。]
腎障害のある患者[副作用が強くあらわれるおそれがある。]
感染症を合併している患者[骨髄抑制により、感染症が悪化するおそれがある。]
心疾患又はその既往歴のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
消化管潰瘍又は出血のある患者[症状が悪化するおそれがある。]
耐糖能異常のある患者[耐糖能異常が悪化するおそれがある。][1]
水痘患者[致命的な全身障害があらわれるおそれがある。]
【有効成分に関する理化学的知見】
一般名:テガフール
一般名(欧名):Tegafur
化学名:5-Fluoro-1-[(2RS)-tetrahydrofuran-2-yl]uracil
分子式:C8H9FN2O3
分子量:200.17
融点:166〜171℃
性状:白色の結晶性の粉末である。メタノールにやや溶けやすく、水又はエタノール(95)にやや溶けにくい。希水酸化ナトリウム試液に溶ける。メタノール溶液(1→50)は旋光性を示さない。結晶多形が認められる。
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201911413452719.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- |