药品信息:
--------------------------------------------------------------- 详细处方信息以本药内容附件PDF文件(201932823573423.pdf)的“原文Priscribing Information”为准 --------------------------------------------------------------- 部分中文Lipaxan处方资料(仅供参考)
【英文名称】Lipaxan
【适用证】
血脂异常
当饮食和其他非药物治疗(如运动,减轻体重)的反应不充分时,除了饮食外,还应对成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常进行治疗。
冠心病的二级预防
经皮冠状动脉介入治疗后冠心病患者主要心脏事件的二级预防(见5.1节)。
【用法用量】
用量
成年人
血脂异常
在开始使用Lipaxan 80 mg延长释放片剂治疗之前,患者必须遵循标准的降胆固醇饮食,必须在治疗期间继续进行。
必须根据基线C-LDL水平和要达到的治疗目标来定制初始剂量和维持剂量。
推荐剂量范围为20-80毫克/天。对于需要CLDL降低<25%的患者,可在晚上使用20mg氟伐他汀的起始剂量。对于要求LDL-C降低≥25%的患者,推荐的起始剂量是晚上40mg氟伐他汀。每日剂量可以增加至80mg氟伐他汀,在一天中的任何时间以单剂量(一片Lipaxan 80mg延长释放片剂)给药,或者作为40mg剂量的氟伐他汀每天服用两次(一剂)在早上和晚上一剂)。
在4周内达到服用剂量的最大降脂效果。剂量调整应每隔4周或更长时间进行。
【注意事项】
Lipaxan 80 mg延长释放片剂禁用于患者:
•对活性物质或6.1节中列出的任何赋形剂过敏
•患有活动性肝病或存在确定性质的持续升高的血清转氨酶(见4.2,4.4和4.8节)。
•怀孕和哺乳期间(见4.6节)
【Indicazioni terapeutiche】
Dislipidemia
Trattamento, in aggiunta alla dieta, dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia di tipo misto in adulti quando la risposta alla dieta e ad altri trattamenti non farmacologici (come per es. esercizio fisico, riduzione di peso) non è adeguata.
Prevenzione secondaria della cardiopatia coronarica Prevenzione secondaria di eventi cardiaci maggiori in adulti con cardiopatia coronarica dopo interventi coronarici percutanei (vedere paragrafo 5.1).
【Posologia e modo di somministrazione】
Posologia
Adulti
Dislipidemia
Prima di iniziare il trattamento con Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato, i pazienti devono seguire una dieta ipocolesterolemizzante standard che deve essere continuata durante il trattamento.
Le dosi iniziali e di mantenimento devono essere personalizzate a seconda dei livelli basali di C-LDL e del traguardo terapeutico che si intende raggiungere.
L’intervallo di dose raccomandato è 20-80 mg/die. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del CLDL < 25%, può essere usata una dose iniziale di 20 mg di fluvastatina alla sera. Per i pazienti che necessitano di una riduzione del C-LDL ≥ 25%, la dose iniziale raccomandata è 40 mg di fluvastatina alla sera. La dose giornaliera può essere sovratitolata a 80 mg di fluvastatina, somministrata come dose singola (una compressa di Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato) in qualsiasi momento della giornata oppure come una dose da 40 mg di fluvastatina presa due volte al giorno (una dose al mattino e una dose alla sera).
Il massimo effetto ipolipemizzante con la dose assunta è raggiunto entro 4 settimane. Aggiustamenti del
dosaggio devono essere effettuati ad intervalli di 4 settimane o più.
【Controindicazioni】
Lipaxan 80 mg compresse a rilascio prolungato è controindicato in pazienti:
• con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
• con malattia epatica in fase attiva o in presenza di innalzamenti persistenti, di natura non accertata, delle transaminasi sieriche (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 4.8).
• durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6)
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