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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
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部分中文 处方资料（仅供参考）

Licence Number: SIN13954P 

Product Name: CIRCADINa„￠ PROLONGED RELEASE TABLETS 2MG 

License Holder: DKSH SINGAPORE PTE. LTD. 

Approval Date: 2011-05-04 

Forensic Classification: Prescription Only 

Atc Code: N05CH01 

Dosage Form: TABLET, EXTENDED RELEASE 

Route Of Administration: ORAL 

Manufacturer & Country Of Manufacturer: 

oSWISSCO SERVICES AG – SWITZERLAND 

oIBERFAR- INDÚSTRIA FARMACÊUTICA, S.A. – PORTUGAL 

Active Ingredients & Strength: 

oMELATONIN – 2 mg

完整说明资料附件：

CIRCADINa„￠ PROLONGED RELEASE TABLETS 2MG Medication Singapore | CIRCADINa„￠ PROLONGED RELEASE TABLETS 2MG Medication | Shim Clinic

药品简介

欧盟批准扩展Circadin缓释片剂，为治疗原发性失眠症特效药

2010年7月，欧盟委员会批准扩展Neufim制药公司的Circadin（melatonin）2mg缓释片剂Circadin用于治疗≥55岁原发性失眠症患者的治疗期限，即从3wk延长至3个月。

Circadin最早于2007年6月获得欧盟批准，当时适应证是短期治疗原发性失眠症，现则成为在欧盟获准可以连续3个月长期治疗失眠症的唯一一种安眠药的特效药。

作用机理

褪黑素在MT1，MT2和MT3受体上的活性被认为有助于促进睡眠，因为这些受体（主要是MT1和MT2）参与昼夜节律的调节和睡眠调节。

适应症

Circadin被指定为短期治疗原发性失眠的单一疗法，其特征在于55岁或55岁以上患者的睡眠质量差。

用法与用量

每天2毫克，睡前和饭后1-2小时一次。该剂量可以持续长达十三周。

小儿

尚未确定Circadin在0至18岁儿童中的安全性和有效性。

其他药物形式/强度可能更适合于对该人群给药。

给药方式

口服使用。片剂应全部吞服以保持延长的释放特性。请勿使用挤压或咀嚼来促进吞咽。

使用理由

由于褪黑素在睡眠和昼夜节律调节中的作用，以及与年龄有关的内源性褪黑素产生减少，褪黑素可以有效改善睡眠质量，尤其是对于55岁以上原发性失眠的患者。

保质期

3年

特殊的储存注意事项

请勿在25°C以上的温度下存放。 存放在原始包装中，以避光。

容器的性质和内容

片剂包装在带有铝箔衬里的PVC/PVDC不透明泡罩带中。该包装由一个包含7片，20片或21片的泡罩带或两个包含15片（30片）的泡罩带组成。 然后将水泡装在纸板箱中。

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 详细处方信息以本药内容附件PDF文件为准
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