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部分中文 处方资料（仅供参考）

部份中文利伐沙班薄膜片起始装处方资料（仅供参考）

商品名：Xarelto Filmtabletten Starterpackung

英文名：Rivaroxaban

中文名：利伐沙班薄膜片起始装

生产商：拜耳制药

药品简介

Xarelto（rivaroxaban）是全球用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），目前已获批9个治疗适应症，不同国家适应症有所区别。与其他NOAC相比，Xarelto能够为广泛的患者群体提供帮助，预防多种静脉血栓栓塞（VTE）和动脉血栓栓塞（VAT）疾病。

作用机制

利伐沙班是一种具有口服生物利用度的高选择性直接Xa因子抑制剂。抑制因子Xa会中断血液凝固级联的内在和外在途径，抑制凝血酶的形成和血栓的发展。利伐沙班不抑制凝血酶（活化因子II），并且对血小板没有影响。

适应症

预防具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者的中风和全身性栓塞，如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往中风或短暂性脑缺血发作。

治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)，以及预防复发性DVT和PE。

儿科人群

在初始胃肠外抗凝治疗至少5天后，治疗18岁以下、体重超过50公斤的儿童和青少年的静脉血栓栓塞(VTE)和预防VTE复发。

用法与用量

剂量

儿童和青少年的剂量根据体重计算。

- 体重50公斤或以上：建议每天服用20毫克利伐沙班。这是最大日剂量。

- 体重30至50公斤：建议每天服用15毫克利伐沙班。这是最大日剂量。

- 对于体重低于30kg的患者，请参阅Xarelto口服混悬剂颗粒产品特性总结。

应监测儿童的体重并定期检查剂量。这是为了确保维持治疗剂量。剂量调整应仅根据体重的变化进行。

儿童和青少年的治疗应持续至少3个月。如有临床需要，治疗可延长至12个月。在儿童中没有可用的数据支持治疗6个月后减少剂量。应根据个体情况评估3个月后继续治疗的获益风险，同时考虑血栓复发风险与潜在出血风险。

如果漏服一剂，漏服的剂量应在发现后尽快服用，但只能在同一天服用。如果这是不可能的，患者应跳过剂量并按照规定继续下一次剂量。患者不应服用两剂来弥补错过的剂量。 -

给药方法

成年人

Xarelto用于口服。

片剂应与食物一起服用。

压碎药片

对于无法吞咽整片的患者，可在使用前立即将Xarelto片剂压碎并与水或苹果泥混合并口服给药。服用粉碎的拜瑞妥15mg或20mg薄膜衣片后，应立即进食。

压碎的药片也可以通过胃管给药。

体重超过50公斤的儿童和青少年

Xarelto用于口服。

建议患者用液体吞服片剂。它也应该与食物一起服用。片剂应间隔大约24小时服用。如患者服药后立即吐出或在服药后30分钟内呕吐，应补服新药。但是，如果患者在给药后超过30分钟出现呕吐，则不应重新给药，而应按计划服用下一剂。不得为了提供一小部分药片剂量而将药片分开。 压碎药片

对于不能吞服整片的患者，应使用拜瑞妥颗粒口服混悬液。如果口服混悬液不能立即获得，当开具15毫克或20毫克利伐沙班的剂量时，可以通过在使用和口服给药前将15毫克或20毫克片剂压碎并与水或苹果泥混合来提供。 压碎的药片可以通过鼻胃管或胃饲管给药。

禁忌症

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

有临床意义的活动性出血。病变或状况，如果被认为是大出血的显着风险。这可能包括当前或最近的胃肠道溃疡、出血风险高的恶性肿瘤的存在、最近的脑或脊髓损伤、最近的脑、脊柱或眼科手术、最近的颅内出血、已知或怀疑的食管静脉曲张、动静脉畸形、血管动脉瘤或主要椎管内或脑内血管异常。

与任何其他抗凝剂同时治疗，例如普通肝素(UFH)、低分子肝素（依诺肝素、达肝素等）、肝素衍生物（磺达肝素等）、口服抗凝剂（华法林、达比加群酯、阿哌沙班等），除非在特定情况下转换抗凝治疗或当UFH以维持中心静脉或动脉导管开放所需的剂量给药时。

与凝血功能障碍和临床相关出血风险相关的肝病，包括Child Pugh B和C的肝硬化患者。

怀孕和哺乳。

保质期

3年

该药品不需要任何特殊的储存条件。

包含10、14、28或98片薄膜包衣片的纸箱，采用 PP/铝箔泡罩包装。

装有10x1或100 x 1薄膜包衣片的纸盒，采用 PP/铝箔穿孔单位剂量泡罩。

多件装包含10包10x1（100 片薄膜包衣片）的 PP/铝箔穿孔单位剂量泡罩。

包含14片 PVC/PVDC/铝箔泡罩薄膜包衣片的纸箱。

带有PP螺旋盖的HDPE瓶，装有100个薄膜包衣片。  

Xarelto® 2,5 mg Filmtabletten (shop-apotheke.com)

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