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部分中文 处方资料（仅供参考）

部份中文厄曲他宁钠处方资料（仅供参考）

英文名：Ertapenem

商品名：Invanz Plv

中文名：厄曲他宁钠冻干粉注射剂

生产商：默克公司

药品简介

Invanz（Ertapenem 厄他培南）为默克制药公司开发的新型碳青霉烯类抗生素，它具有强效的抗菌活性，抗菌谱广，适用于敏感菌所致的下列中、重度感染：复杂性腹腔感染、复杂性皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、急性盆腔感染、严重肠杆菌科细菌感染等。

作用机理

厄他培南与青霉素结合蛋白（PBPs）结合后抑制细菌细胞壁的合成。在大肠杆菌中，对PBP 2和3的亲和力最强。

适应症

治疗

小儿患者（3个月至17岁）和成人中，因已知或极易患厄他培南的细菌引起的感染以及需要非肠道治疗时，应使用INVANZ来治疗以下感染：

•腹腔内感染

•社区获得性肺炎

•急性妇科感染

•皮肤和软组织的糖尿病足感染。

预防

在成年人中，INVANZ用于预防性结直肠癌手术后的手术部位感染的预防。

应适当考虑使用抗菌剂的官方指导。

用法与用量

治疗

成人和青少年（13至17岁）：每天一次静脉注射INVANZ的剂量为1克（g）。

婴儿和儿童（3个月至12岁）：INVANZ的剂量为15mg/kg，每天两次（不超过1g/天），通过静脉途径给药。

预防

成人：为防止选择性结直肠手术后的手术部位感染，建议的剂量为1g，以单次静脉注射剂量给药，应在手术切口前1小时内完成。

小儿

尚未确定INVANZ在3个月以下儿童中的安全性和有效性。

无可用数据。

肾功能不全 I

NVANZ可用于治疗轻度至中度肾功能不全的成年患者的感染。对于肌酐清除率> 30mL/min/1.73m2的患者，无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，厄他培南的安全性和有效性数据不足，无法推荐剂量。因此，这些患者不应使用厄他培南。没有肾功能不全的儿童和青少年的数据。 血液透析

ertapenem在接受血液透析以支持剂量推荐的患者中的安全性和有效性数据不足。因此，这些患者不应使用厄他培南。

肝功能不全

肝功能不全的患者不建议调整剂量。

老年

除非严重肾功能不全（见肾功能不全），否则应给予INVANZ推荐剂量。

给药方法

静脉给药：应在30分钟内输注INVANZ。

使用INVANZ的通常治疗时间为3到14天，但可能取决于感染的类型和严重程度以及致病性病原体。当临床上有指示时，如果已观察到临床改善，则可转换为适当的口服抗菌剂。 有关给药前制备药物的说明。

禁忌症

•对活性物质或列出的任何赋形剂过敏

•对任何其他碳青霉烯类抗菌剂过敏

•对任何其他类型的β-内酰胺类抗菌剂（例如青霉素或头孢菌素）严重过敏（例如，过敏反应，严重的皮肤反应）。

保质期

2年。

复溶后：稀释溶液应立即使用。 如果不立即使用，则使用中的存储时间由用户负责。 稀释溶液（约20mg/mL厄他培南）在室温（25°C）下可保持6个小时的物理和化学稳定性，在2至8°C下（在冰箱中）可保持24小时的物理和化学稳定性。 从冰箱中取出溶液后4小时内应使用溶液。 不要冻结INVANZ的溶液。

特殊的储存注意事项

请勿在25°C以上的温度下存放。

有关重新配制药品后的储存条件。

容器的性质和内容

15毫升I型玻璃小瓶，带有灰色丁基塞和彩色铝带密封件上的白色塑料盖。

以1小瓶或10小瓶的包装形式提供。 完整说明资料附件： https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/10421/SPC  

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